استانداردهای مربوط به ورق تیتانیوم برای ایمپلنت های پزشکی عمدتا به شرح زیر است:

استانداردهای مرتبط برای فویل تیتانیوم برای ایمپلنت‌های پزشکی عمدتاً به شرح زیر است:

استاندارد چین

GB/T 13810-2007 "تیتانیوم و آلیاژ تیتانیوم مواد فرآوری برای ایمپلنت‌های جراحی": این استاندارد ملی چین برای تیتانیوم و آلیاژ تیتانیوم مواد فرآوری برای ایمپلنت‌های جراحی است که گریدهایی مانند TA1ELI، TA1، TA2، TA3، TA4، TC4، TC4ELI، TC20 و غیره را پوشش می‌دهد. به منظور اطمینان از عملکرد جامع مواد، این استاندارد الزامات و کنترل‌های بسیار دقیقی را در مورد ساختار متالوگرافی با بزرگنمایی بالا و محتوای هیدروژن و سایر محتوای عناصر میان‌نشین آلیاژ تیتانیوم دو فازی دارد و نیاز به تشخیص عیب اولتراسونیک 100٪ از مواد فرآوری صفحه و میله برای اطمینان از کیفیت داخلی محصول دارد.

YY/T 1615-2018 "الزامات عمومی برای فیلم‌های اکسید آندی تیتانیوم و آلیاژهای تیتانیوم برای ایمپلنت‌های جراحی": این استاندارد شرایط، تعاریف، الزامات عملکرد و روش‌های آزمون سطح مؤثر فیلم اکسید آندی تیتانیوم و آلیاژهای تیتانیوم برای ایمپلنت‌های جراحی را مشخص می‌کند. قابل اجرا برای فیلم اکسید آندی است که تحت واکنش اکسیداسیون روی سطح با محصولات تیتانیوم و آلیاژ تیتانیوم به عنوان آند در الکترولیت مربوطه طبق اصل الکترولیز از طریق عمل یک میدان الکتریکی خارجی قرار می‌گیرد. رنگ و اختلاف رنگ، ضخامت فیلم، پتانسیل مدار باز، مقاومت در برابر خراش، سختی، سمیت سلولی و سایر جنبه‌های فیلم اکسید آندی تنظیم می‌شود.

استاندارد آمریکا

ASTM F67 "تیتانیوم خالص برای ایمپلنت‌های جراحی": الزامات شیمیایی، مکانیکی و متالورژیکی را برای چهار گرید تیتانیوم خالص (UNS R50250، UNS R50400، UNS R50550، UNS R50700) که برای ساخت ایمپلنت‌های جراحی استفاده می‌شود، مشخص می‌کند. این ماده می‌تواند نورد گرم، نورد سرد، آهنگری، بازپخت یا تنش‌زدایی شود و الزامات روشنی برای خواص مکانیکی تیتانیوم مانند استحکام کششی نهایی، استحکام تسلیم، ازدیاد طول و انقباض مقطع وجود دارد.

ASTM F136 "آلیاژ تیتانیوم 6Al4V ELI برای ایمپلنت‌های جراحی": مشخصات استاندارد برای آلیاژ تیتانیوم 6Al4V ELI برای کاربردهای ایمپلنت جراحی، که ترکیب شیمیایی، خواص مکانیکی، وضعیت عملیات حرارتی و غیره را مشخص می‌کند تا از ایمنی و قابلیت اطمینان مواد در محیط ایمپلنت پزشکی اطمینان حاصل شود.

علاوه بر این، در تولید و کاربرد واقعی، فویل تیتانیوم برای ایمپلنت‌های پزشکی نیز باید استانداردهای زیست سازگاری را داشته باشد، مانند گذراندن سری آزمایش‌های ISO 10993، از جمله آزمایش‌های سمیت سلولی، حساسیت‌زایی و ژنوتوکسیتی. در عین حال، از نظر مقاومت در برابر خوردگی، باید الزامات مربوطه مانند سرعت خوردگی <0.001mm/year در سالین فیزیولوژیکی (ASTM G31) را برآورده کند.